Наравне с необходимостью разработать эффективное средство для лечения больных, зараженных вирусом Covid-19, в 2020 году перед учеными встал вопрос о том, как снизить риск заражения и облегчить его течение, а также минимизировать неприятные последствия для тех, кому не повезло заболеть. Результатом стало открытие лекарства от короновирусной инфекции — Моликсан.
Недавно мы рассказывали о научной работе, опубликованной бывшим председателем Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга Михаилом Дубиной. Исследование, которое легло в основу этой работы, он вместе с несколькими своими коллегами провел на базе больницы имени Мечникова, в «красной зоне». Мы попросили прокомментировать эту работу и саму возможную эффективность препарата, о котором в ней шла речь, руководителя СЗГМУ имени И. И. Мечникова Отари Гивиевича Хурцилаву. Сам он в проекте напрямую занят не был, хотя, конечно, провести такую работу без ведома высшего руководства было бы невозможно, так что Отари Хурцилава не просто знаком с результатами работы, но и мог наблюдать ход эксперимента, данные которого были использованы для подтверждения выводов группы петербургских ученых. Отари Хурцилава является доктором медицинских наук, профессором международного уровня. В декабре 2020 года Отари Гивиевич Хурцилава был награжден федеральным знаком отличия «За заслуги перед Санкт-Петербургом». Награду он получил из рук губернатора Санкт-Петербурга Александра Беглова.
— Отари Гивиевич, расскажите, пожалуйста, как вашим коллегам пришла идея попробовать применить Моликсан в терапии коронавируса? И почему из всей группы этих препаратов вы отдали предпочтение именно ему?
— Основываясь на имевшихся на тот момент знаниях об этом заболевании, мы предположили, что инфекция SARS-CoV-2 может быть ослаблена путем непосредственного поддержания врожденных легочных окислительно-восстановительных, метаболических и дилатационных функций организма. Проще говоря, речь шла о том, чтобы помочь естественному иммунитету человека активироваться и победить вирус самостоятельно. Для этого следовало использовать хорошо переносимые лекарства, которые гарантированно дают нужный эффект. В частности, было принято решение применить низкую дозу аэрозольной комбинации глутатиона, инозина и калия. Моликсан оказался, на наш взгляд, самым подходящим для этого препаратом. Кстати, относится он не только и не столько к группе иммуномодуляторов, список показаний к его применению шире — он также является гепатопротективным и противовирусным средством, также его можно назвать метаболическим препаратам в силу механизма его воздействия.
— Насколько давно применяется этот препарат в клинической практике и для чего там обычно используется?
— Лекарственный препарат Моликсан был зарегистрирован в Российской Федерации в 2011 году для клинического применения при лечении вирусных гепатитов, снижения токсических проявлений химиотерапии у онкологических больных и т.д. Спектр его применения достаточно широк, а клиническая практика показывает хорошую эффективность его применения. Это средство нормализует газовый состав крови и кислотно-щелочной баланс, активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтранспептидазы, уровень лактата и калия, концентрацию билирубина и его фракций. При этом побочные эффекты его минимальны, равно как и противопоказания к его применению. Список их указан в инструкции, с ним всегда можно свериться, если нет уверенности в том, что данному пациенту можно использовать этот препарат.
— Какие компоненты или свойства позволяют говорить об эффективности Моликсана в терапии коронавируса?
— Моликсан включает в себя два действующих вещества: инозин и глутатион. При этом, опубликованные ранее научные данные свидетельствуют о том, что препараты на основе инозина уже входят в число лекарственных средств, которые в настоящее время испытываются для лечения COVID-19. Более того, эффективность применения глутатиона в устранении тяжелой одышки у пациентов с пневмонией при COVID-19 уже была подтверждена клинически. Сочетание двух этих веществ в одном препарате позволяет говорить о том, что его применение в комплексной терапии коронавируса является достаточно эффективным.
— Отари Гивиевич, расскажите, пожалуйста, как отбирались кандидаты из числа медиков, которые могли войти в Вашу опытную группу? Ведь это были ваши сотрудники и подопечные…
— Данное исследование было инициировано Северо-Западным государственным медицинским университетом им. И. И. Мечникова Минздрава России согласно протоколу, одобренному локальным этическим комитетом. Базой для исследования был выбран инфекционный стационар Университета на 264 койки (Ковид-Центр), перепрофилированный с 5 мая 2020 года для лечения пациентов с COVID-19. Для участия в исследовании были приглашены медицинские работники этого стационара, которые соответствовали критериям включения. Само участие в данном исследовании было сугубо добровольным, его участники получали максимум информации от проводящих исследование своих коллег перед принятием решения об участии в данном исследовании. Разумеется, они могли бы отказаться от участия, если бы захотели этого.
— У вас есть данные о том, как они чувствуют себя сейчас?
— Наблюдение за состоянием участников после завершения исследования не проводилось, в том числе в виду совпадения сроков окончания данного исследования и прекращения приема пациентов с COVID-19 в этом стационаре. Мы перестали отслеживать их состояние, в том числе потому, что постоянная повышенная вирусная нагрузка была снята ввиду внешних факторов.
— Как долго держится защита от ковида, которую дает Моликсан?
— Результаты проведенного исследования свидетельствуют о том, что при использованной схеме применения препарата Моликсан защитный эффект держится не менее 10 дней после окончания профилактического курса (в условиях максимальной опасности заражения вирусом SARS-CoV-2). Это значит, что работая непосредственно в «красной зоне» медики, принявшие участие в эксперименте, оставались защищены от вируса гораздо больше, чем их коллеги, не принимавшие этот препарат, еще полторы недели. Поверьте, в условиях такой работы это очень много значит.
— Отари Гивиевич, планируется ли в дальнейшем проведение масштабного клинического исследования для подтверждения эффективности этого препарата?
— Масштабного исследования профилактического применения препарата на базе СЗГМУ им. И. И. Мечникова на данный момент не планируется. По имеющейся у меня информации, компания — производитель Моликсана планирует проведение многоцентрового плацебо-контролируемого клинического исследования эффективности его применения для лечения пациентов со средним и тяжелым течением COVID-19, но данных о сроках проведения этого исследования у меня нет.
— Расскажите, пожалуйста, а какие противопоказания существуют для применения этого препарата?
— Противопоказаний для применения этого препарата в профилактике и лечении коронавируса с точки зрения самого этого заболевания и его течения не имеется. Однако ряд общих противопоказаний, конечно, есть, как и у любого лекарства, с ним обязательно нужно ознакомиться прежде, чем начать его прием.
— В исследовании его авторы писали об ингаляционном использовании препарата, но в инструкции к нему говорится, что это препарат инъекционный. Расскажите, пожалуйста, подробнее об этом. Для ингаляций применяется выпущенный в другой форме препарат? Или, если используется тот же инъекционный Моликсан, то как именно его можно использовать для ингаляций?
— Моликсан действительно зарегистрирован как 3% водный раствор для инъекционного введения. Но, исходя из патогенеза развития новой коронавирусной инфекции COVID-19, для профилактических целей наиболее целесообразным является ингаляционный путь введения того же водного раствора препарата. При этом опубликованные ранее клинические данные свидетельствуют о хорошей переносимости ингаляций водных растворов инозина и глутатиона в значительно больших дозах у здоровых лиц и у пациентов с фиброзом легких или астмой, что и позволило прийти к выводу о возможности такого использования Моликсана. На практике, в ходе исследования, стало понятно, что этот метод введения препарата себя оправдал, а с точки зрения его применения вне клинической практики он является еще и более удобным, так как инъекционное введение препарата в домашних условиях удобно далеко не всем.
Об этом сообщает «Рамблер».
